Organum-Visus

Информация для специалистов.

Аптека. Глазные лекарственные средства. Офтальмофармакология. Раствор для внутриглазного введния. Solution for intravitreal injection.

Раздел международного офтальмологического портала Орган зрения organum-visus.ru.
The International Ophthalmic portal organum-visus.ru.

Луцентис, Ранибизумаб.

Новартис Фарма АГ, Швейцария.

Луцентис - процедура интравитреального введения. Видео.

Вкючи видео и звук.

Подробнее о препарате Луцентис:

5).

Бобыкин Е.В., Морозова О.В., Дубских Е.Е. Успешное применение ранибизумаба (луцентис) в терапии синдрома Ирвина-Гасса (клинический случай).

4).

Белый Ю.А., Терещенко А.В., Молоткова И.А. Анти-VEGF терапия в лечении неоваскулярной глаукомы.

3).

Бойко Э.В., Сосновский С.В. Современные возможности лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД, AMD). Доклад (Boyko EV, Sosnowski SV. Current treatment options for wet form of age-related macular degeneration (AMD, AMD). Report.)

2).

Шадричев Ф.Е. Диабетическая ретинопатия. Ведение пациентов. Доклад.

1).

Клиническое исследование DRCR.net The Diabetic Retinopathy Clinical Research Network. Рандомизированное исследование по оценке применения ранибизумаба плюс немедленной или отсроченной лазерной терапии или триамцинолона плюс немедленной или отсроченной лазерной терапии при диабетическом макулярном отёке.

ИНСТРУКЦИЯ.

МНН. Ранибизумаб.

Лекарственная форма. Раствор для внутриглазного введения, 10 мг/мл.

Показания. Неоваскулярная (влажная) форма возрастной макулярной дегенерации у взрослых.

Способ применения и дозы. Рекомендуемая доза - 0.5 мг (0.05 мл). Первые три инъекции Луцентиса выполняют с частотой 1 раз в месяц последовательно в течение 3-х месяцев, затем лечение препаратом прекращают (фаза стабилизации) и регулярно (не менее 1 раза в месяц) проверяют остроту зрения.

При снижении остроты зрения более чем на 5 букв по шкале ETDRS (1 строчка по таблице Снеллена) лечение Луцентисом возобновляют.

Между введением двух доз препарата следует соблюдать интервал не менее 1 месяца.

Проводить лечение Луцентисом (в асептических условиях) должен только офтальмолог, имеющий опыт выполнения интравитреальных инъекций. Перед введением препарата необходимо провести соответствующую дезинфекцию кожи век и области вокруг глаз, анестезию конъюнктивы и терапию антимикробными препаратами широкого спектра. Антимикробные препараты следует закапывать в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки в течение 3-х дней до и после введения препарата.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к ранибизумабу или любому другому компоненту препарата. Подтвержденные или предполагаемые инфекции глаза или инфекционные процессы периокулярной локализации. Интраокулярное воспаление. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у данной категории больных не изучалась). Беременность и период лактации.

Предосторожности. Процедура введения лекарственного средства в стекловидное тело может вызывать такие осложнения  как эндофтальмит, интраокулярное воспаление, регматогенная отслойка  сетчатки, разрывы сетчатки  и катаракта вследствие ятрогенной травмы.

Введение Луцентиса следует всегда проводить в асептических условиях. В течение 1 недели после инъекции препарата необходимо наблюдать за больным с целью выявления возможного местного инфекционного процесса и проведения своевременной терапии.

Следует контролировать внутриглазное давление (ВГД), перфузию диска зрительного нерва и при необходимости применять соответствующее лечение.  При инъекции в стекловидное тело ингибиторов эндотелиального фактора роста А (VEGF-A)  возможно развитие артериальных тромбоэмболических осложнений.

При наличии у пациентов  факторов риска тромбоэмболических осложнений, включая перенесенный ранее инсульт или транзиторные нарушения мозгового кровообращения в анамнезе, препарат следует назначать только в случае если польза от терапии превышает возможный риск.

Луцентис, как все терапевтические протеины,  обладает иммуногенным свойствами. При проведении терапии препаратом женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции.

При применении Луцентиса возможно развитие временных нарушений зрения, отрицательно влияющих на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. При возникновении таких симптомов, пациентам не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами до снижения выраженности временных зрительных нарушений.

Взаимодействия. Взаимодействие Луцентиса с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Побочное действие. Частота развития нежелательных явлений оценивалась следующим образом: возникающие "очень часто" (≥1/10), "часто" (≥1/100; <1/10), "иногда" (≥1/1000; <1/100), "редко"; (≥1/10000; <1/1000), "очень редко"; (<1/10000).

Очень часто – интраокулярное воспаление, воспаление стекловидного тела, отслойка стекловидного тела, ретинальные кровоизлияния, зрительные нарушения, боль в глазах, помутнения в стекловидном теле, повышение ВГД, конъюнктивальные кровоизлияния, раздражение глаз, чувство «инородного тела» в глазах, слезотечение, блефарит, синдром «сухого» глаза, покраснение глаз, чувство зуда в глазах, назофарингит, головная боль и артралгии.

Часто - дегенеративные изменения сетчатки, поражение сетчатки, отслойка сетчатки, разрывы сетчатки, отслойка пигментного эпителия сетчатки, разрыв пигментного эпителия, снижение остроты зрения, кровоизлияния в стекловидное тело, поражение стекловидного тела, увеит, ирит, иридоциклит, катаракта, субкапсулярная катаракта,  помутнение задней капсулы хрусталика, точечный кератит, эрозии роговицы, клеточная опалесценция в передней камере глаза, нечеткость зрения, кровоизлияние в месте инъекции, глазные кровоизлияния, конъюнктивит, аллергический конъюнктивит, выделения из глаз, фотопсия, светобоязнь, чувство дискомфорта в глазах, отек век, болезненность век, гиперемия конъюнктивы, инсульт, грипп, анемия, тревога, тошнота, кашель, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Иногда – слепота, эндофтальмит, гипопион, гифема, кератопатия, спайки радужки, отложения в роговице, отек роговицы, стрии роговицы, боль и раздражение в месте инъекции, атипичные ощущения в глазу, раздражение век.

Редкие, но серьезные нежелательные явления, связанные с процедурой введения препарата, включали эндофтальмит, регматогенную отслойку сетчатки и катаракту вследствие ятрогенной травмы.

Форма выпуска. Раствор для внутриглазного введения с содержанием ранибизумаба 10 мг/мл, по 0,23 мл во флаконе. 1 флакон в комплекте с иглой, снабженной фильтром, для извлечения содержимого из флакона, шприцем, иглой для инъекций и инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Примечание для врача. Прежде, чем назначить препарат, пожалуйста, прочитайте также инструкцию по применению.

Новартис Фарма АГ, Швейцария,
произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
ЛСР-004567/08 от 17.09.2009

Материал для размещения на портале Орган зрения www.organum-visus.com любезно предоставила компания Новартис.

Луцентис, Lucentis. Ранибизумаб, Ranibizumab. Раствор для внутриглазного введения. Solution for intravitreal injection. Интравитреальное введение. Инъекция в стекловидное тело. Витреретинальная хирургия. Антагонисты (блокаторы) сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF). Диабет и глаз. Диабетическая ретинопатия. Возрастная дегенерация сетчатки, age-related macular degeneration. Влажная форма возрастной макулярной дегенерации, ВМД, AMD. Видео, video.

Дополнительная информация.

В разделе Аптека Глазные лекарственные средства Офтальмофармакология Клиническая офтальмология Раствор для внутриглазного введния Solution for intravitreal injection портала Орган зрения публикуется информация о лечении заболеваниий и травм глаза и орбиты, а так же другие материалы о глазных болезнях и зрительном анализаторе. Раздел посвящен профилактике и лечению болезней глаза у взрослых и детей. На страницах офтальмологического портала Орган зрения может появится и Ваша информация по соответствующей тематике. Будем признательны за конструктивную критику и благодарны за понимание и поддержку.

Внимание! Данная информация предназначена исключительно для ознакомления. Любое применение опубликованного материала возможно только после консультации со специалистом.

Разрешается некоммерческое цитирование материалов данного раздела при условии полного указания источника заимствования: имени автора и WEB-адреcа данного раздела www.organum-visus.ru

Материал подготовил Голубев Сергей Юрьевич.