Drug Safety. Фиксированная комбинация травопрост 0,004% и тимолол 0,5% без консерванта: оценка безопасности и эффективности.

Wash your Eyes!

Результаты проспективного рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования.

И. Китазава, П. Смит, Н. Сасаки, С. Котаке, К. Бае, И. Ивамото сравнили безопасность и эффективность по снижению внутриглазного давления (ВГД) комбинированного препарата травопрост/тимолол без содержания бензалкония хлорида (БАК) с поликватернием-1 в качестве консерванта (ТРА/ТИМ без БАК) и комбинированного препарата травопрост/тимолол с БАК в качестве консерванта (ТРА/ТИМ) у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией.

Пациенты с ВГД 22 мм рт.ст. или выше на одном или обоих глазах в 9:00 часов и с ВГД 21 мм рт.ст. или выше на одном или обоих глазах в 11:00 и 16:00 часов при двух отборочных визитах распределены по группам методом случайной выборки для получения ТРА/ТИМ без БАК (n=195) или ТРА/ТИМ (n=193) один раз в день утром (в 9:00 часов) в течение 6 недель.

ВГД измеряли в 9:00, 11:00 и 16:00 часов при каждом плановом визите (первичном и через 2 и 6 недель после рандомизации).

Установлено, что среднее снижение ВГД (по итогам всех визитов и измерений) составило 8,0 мм рт.ст. в группе ТРА/ТИМ без БАК и 8,4 мм рт.ст. в группе ТРА/ТИМ (p=0,0943).

Различия по среднему ВГД между группами колебались от 0,2 до 0,7 мм рт.ст. по итогам всех визитов и измерений, при этом средняя совокупная разница составила 0,4 мм рт.ст. (95% ДИ: от -0,1 до 0,8), что подтверждало эквивалентность этих двух лекарственных форм.

Наиболее частым нежелательным явлением, связанным с применением препаратов, была гиперемия конъюнктивы век и глазных яблок (отмечена у 11,8% пациентов в группе ТРА/ТИМ без БАК и у 13,0% пациентов в группе ТРА/ТИМ).

Таким образом, травопрост/тимолол без содержания БАК признан эквивалентным по эффективности препарату травопрост/тимолол, который содержит в БАК в качестве консерванта.

Никаких клинически значимых различий со стороны профиля безопасности между препаратами травопрост/тимолол без содержания БАК и травопрост/тимолол с БАК в качестве консерванта не выявлено.


Источник:
Kitazawa Y., Smith P., Sasaki N., Kotake S, Bae K., Iwamoto Y.
Travoprost 0.004%/timolol 0.5%-fixed combination with and without benzalkonium chloride: a prospective, randomized, doubled-masked comparison of safety and efficacy.

Eye (2011) 25, 1161–1169; doi:10.1038/eye.2011.134; опубликовано в Интернет 24 июня 2011 г.

Видео: Treatment of Glaucoma. Duotrav, Alcon.

Примечание: 

Глаукома, лечение глаукомы. Бензалкония хлорид (BAC). Внутриглазное давление (IOP). Тимолол. Аналог простагландина, травопрост. ДуоТрав®, DuoTrav® (Алкон, Alcon). Глазные капли.

Новости офтальмологии Ophthalmology news portal organum-visus: раздел международного офтальмологического портала Орган зрения – The International Ophthalmic portal www.organum-visus.com

Внимание! Данная информация предназначена исключительно для ознакомления. Любое применение опубликованного материала возможно только после консультации со специалистом.




Разрешается некоммерческое цитирование материалов данного раздела при условии полного указания источника заимствования: имени автора и WEB-адреcа данного раздела www.organum-visus.com

Кликни на рисунок, увеличь изображение, запусти слайд-шоу.

Галерея: Кунсткамера глаза портала Орган зрения organum-visus.com Странные глаза. Галерея 4

Материал подготовил Голубев Сергей Юрьевич.

Вход на сайт

Навигация Школа Пациента

Странные глаза


free counters

Вы можете отметить интересные вам фрагменты текста, которые будут доступны по уникальной ссылке в адресной строке браузера.