Рестасис, Restasis. Глазные капли.

Описание видео: 

Видео:

1). Restasis.

2). Cure is not a disease, and the patient! Panova I.E. Dry Eye. White Nights-2015, SPb (2)

3). Cure is not a disease, and the patient! Brzheskiy V.V. Glaucoma, and dry eye. White Nights-2015, SPb (5).

4). Cure is not a disease, and the patient! Restasis. Maychuk D.Y., White Nights-2015, SPb (6).


Инструкция: 

Регистрационный номер: ЛП-000583

Торговое название: Рестасис®

Международное непатентованное название: циклоспорин

Лекарственная форма: капли глазные

Состав: 1 г содержит:

Активное вещество: циклоспорин – 0,5 мг, Вспомогательные вещества: касторовое масло 12,5 мг, глицерол 22,0 мг, полисорбат-80 10,0 мг, карбомер 0,5 мг, натрия гидроксид 4,09 мг, вода 950,0 мг.

Описание: Полупрозрачная или мутная однородная эмульсия белого цвета.

При просматривании в микроскоп: капли масла, равномерно распределенные в водной фазе.

Фармакотерапевтическая группа: иммунодепрессивное средство

Код АТХ: S01ХА18

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Циклоспорин – вещество, оказывающее иммунодепрессивный эффект при системном введении. При угнетении продукции слезы у больных с сухим каратоконъюнктивитом, циклоспорин, применяемый местно, оказывает противовоспалительное и иммуномодулирующее действие.

Фармакокинетика: Концентрация циклоспорина после местного применения у взрослых в концентрации 0,05% 2 раза/сутки ниже определяемого значения – 0,1 нг/мл. Показания к применению Снижение слезопродукции вследствие сухого кератоконъюнктивита. 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые инфекционные заболевания глаз, беременность, период кормления грудью, возраст до 18 лет.

С осторожностью

У пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе.

Применение при беременности и в период лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований препарата Рестасис® у беременных женщин не проводилось. Рестасис® назначать беременным женщинам не рекомендуется.

При системном введении циклоспорин проникает в грудное молоко, экскреция с грудным молоком при местном применении не изучалась. При назначении в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Местно.

Перед применением переверните флакон несколько раз до получения однородной непрозрачной эмульсии белого цвета. Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок два раза в сутки с интервалом 12 часов.

Побочное действие

При применении препарата Рестасис® (Циклоспорин капли глазные 0,05%) наиболее часто (в 17% случаев) отмечалось ощущения жжения в глазу. Частота встречаемости побочных эффектов: очень частые (≥10%), ча- стые (≥1%, <10%), нечастые (≥0,1%, <1%), редкие (≥0,01%, <0,1), очень редкие (<0,01%). Очень частые: жжение в глазу.

Частые: раздражение глаза, гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение инородного тела в глазу, боль и зуд в глазу, выделения из глаза, затуманивание зрения, синдром «сухого глаза», светобоязнь, головная боль.

Нечастые: кератит с изъязвлением, отек и гиперемия век, повышенное слезотечение, головокружение, тошнота, сыпь.

Частота неизвестна: отек конъюнктивы глаза и век, реакции повышенной чувствительности, крапивница.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Рестасис® не сообщалось.

При местном применении препарата в виде глазных капель вследствие низкой концентрации циклоспорина передозировка маловероятна.

Особые указания

Эмульсия, содержащаяся в одном флаконе для индивидуального примене- ния, должна быть использована сразу после вскрытия флакона – оставшееся количество препарата после закапывания подлежит утилизации сразу после применения. Не допускайте прикосновения наконечника флакона к глазам и любой поверхности, чтобы исключить возможность инфицирования его содержимого.

Не следует применять Рестасис® при ношении контактных линз.

Пациентам со снижением продукции слезы обычно не рекомендуется использование контактных линз. Если линзы все же используются, их необходимо снять до применения препарата и вновь можно установить через 15 минут после применения препарата Рестасис®.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Рестасис® обладает незначительным влиянием на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Если у пациента после применения препарата временно снижается острота зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска

Капли глазные 0,05%. 0,4 мл препарата в однодозовом флаконе из ПЭНП вместимостью 0,9 мл.

По 30 флаконов в упаковке из полипропилена, опечатанной мембраной из алюминиевой фольги и закрытой крышкой из полистирола.

Инструкция по применению вкладывается между крышкой из полистирола и мембраной из алюминиевой фольги.

Условия хранения

При температуре не выше 25o С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель Аллерган Сейлс ЛЛС, США 8301 Марс Драйв, Уэйко, ТХ 76712.

Владелец регистрационного удостоверения Аллерган, Инк., США 2525 Дюпонт Драйв, Ирвайн, Калифорния, 92612

Дополнительный материал в формате PDF: 
Рестасис, Restasis.
Примечание: 

Не является рекламой.

Источники: rlsnet, vidal.

В разделе Аптека Глазные лекарственные средства Офтальмофармакология Клиническая офтальмология Ophthalmic Drug портала Орган зрения публикуется информация о лечении заболеваниий и травм глаза и орбиты, а так же другие материалы о глазных болезнях и зрительном анализаторе. Раздел посвящен профилактике и лечению болезней глаза у взрослых и детей. На страницах офтальмологического портала Орган зрения может появится и Ваша информация по соответствующей тематике. Будем признательны за конструктивную критику и благодарны за понимание и поддержку.

Внимание! Данная информация предназначена исключительно для ознакомления. Любое применение опубликованного материала возможно только после консультации со специалистом.

Разрешается некоммерческое цитирование материалов данного раздела при условии полного указания источника заимствования: имени автора и WEB-адреcа данного раздела www.organum-visus.com

Галерея: strivingcynic.files.wordpress, allergan

Материал подготовил Голубев Сергей Юрьевич

Вход на сайт

Навигация Школа Пациента

Странные глаза


free counters

Вы можете отметить интересные вам фрагменты текста, которые будут доступны по уникальной ссылке в адресной строке браузера.