ВизОптик, VizOptik. Сосудосуживающее. Глазные капли.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата ВизОптик
(VizOptik)

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ВизОптик

Международное непатентованное название: Тетризолин

Химическое название: 4,5-дигидро-2-(1,2,3,4-тетрагидронафтален-1-ил)-1Н-имидазол моногидрохлорид

Лекарственная форма: капли глазные

Описание: прозрачный бесцветный раствор

Состав: 1 мл препарата содержит:
Активный компонент: тетризолина гидрохлорид - 0,5 мг;
Вспомогательные компоненты: борная кислота, натрия тетрабората декагидрат, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: Альфа - адреномиметик.

Код ATX: S01GA02.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Альфа-адреностимулятор, оказывает сосудосуживающее и противоотечное действие. При местном применении уменьшает отек конъюнктивы, ощущения жжения, болезненность слизистой оболочки глаз, слезотечение. Вазоконстрикторный эффект развивается в течение нескольких минут и сохраняется 4-8 ч.

Фармакокинетика.

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению:
- умеренное раздражение глаз: зуд, отек и гиперемия конъюнктивы, жжение, слезотечение, инъецированность склер, обусловленные химическими и физическими факторами (пыль, косметика, плавание в хлорированной воде, действие яркого света или излучение монитора компьютера);
- аллергические конъюнктивиты

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, глаукома, эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы, детский возраст (до 3 лет), острая сердечно-сосудистая недостаточность, бактериальная инфекция глаза, инородное тело глаза

С осторожностью:
Артериальная гипертензия, аритмии, аневризма, гипертиреоз, феохромоцитома, сахарный диабет, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов (в том числе ишемическая болезнь сердца (ИБС), период лечения ингибиторами МАО и другими лекарственными средствами, повышающими артериальное давление (АД), сахарный диабет.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и кормлении грудью возможно только в случае, если предполагаемая польза превышает риск для матери или ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно. Взрослым и детям старше 3 лет, в каждый глаз в нижний свод конъюнктивального мешка - по 1-2 капли 2-3 раза в сутки.
Если улучшение не наступило в течение 48 ч, дальнейший прием необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Местные: повышение внутриглазного давления, ощущение жжения и реактивная гиперемия глаза, редко - расширение зрачка.

Системные: повышение артериального давления, гипергликемия, нарушение деятельности сердца, головная боль, тошнота, сонливость, слабость, тремор, головокружение, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Передозировка:

Развитие системных симптомов передозировки возможно при случайном или преднамеренном приеме препарата внутрь или превышении дозировки при местном применении.

Симптомы: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, аритмии, артериальная гипертензия, отек легких, диспноэ. Избыточное системное всасывание производных имидазола может привести к угнетению ЦНС, с сонливостью, гипотермией, брадикардией, коллапсом, апноэ и комой.

Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у маленьких детей, особенно при проглатывании. Передозировка у детей может проявляться угнетением ЦНС, сопровождающимся сонливостью, чрезмерной потливостью, выраженной гипотензией, вплоть до шока.

Лечение: Специфический антидот неизвестен. Назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислорода, применение жаропонижающих, противосудорожных средств. Для снижения АД применяют фентоламин по 5 мг на 0,9% растворе NaCl медленно в/в или по 100 мг внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (фенелзин, ниаламид, ипрониазид и др.) и в течение 10 дней после прекращения их приема.
Одновременное использование с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами, гуанетидином могут вызвать гипертензию, тахикардию.
Одновременное использование с резепином, инсулином, пропранололом, общими анестетиками, атропином увеличивает риск сердечно-сосудистых эффектов тетризолина.

Одновременное применение с гуанетидином может спровоцировать мидриаз (расширение зрачка), с временным нарушением зрения.

Особые указания:

Тетризолин в виде глазных капель целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если раздражение и гиперемия конъюнктивы связаны с инфекционным заболеванием, наличием инородного тела или химической травмы роговицы, необходима консультация окулиста.

Если в течение 48 ч после начала применения глазных капель симптомы заболевания сохраняются, становятся более выраженными или проявляется побочное действие, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с окулистом.

При появлении интенсивной боли в глазах, головной боли, нарушении зрения, внезапном появлении «плавающих пятен» перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.

При ношении контактных линз их снимают перед закапыванием препарата и вновь устанавливают через 15 минут после него. Необходимо избегать прямого контакта глазных капель с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (после применения глазных капель возможно расширение зрачка и затуманивания зрения).

Форма выпуска:

Капли глазные 0,05 %.
По 15 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре 15-25°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
5 лет.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.

Не применять после истечения срока годности.

Условие отпуска из аптек:
Без рецепта врача.

Производитель:
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представитель производителя в РФ
ООО «Ромфарма»
117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446.
тел./факс: (495) 787-78-44