Слезин, Slezin. Глазные капли.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
СЛЕЗИН

Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Слезин
МНН или группировочное название: гипромеллоза + декстран & Лекарственная форма: капли глазные

Состав на 1 мл препарата:

активные компоненты:
гипромеллоза -3,00 мг; декстран-70 - 1,00 мг;

вспомогательные компоненты:
глицерол - 2,00 мг; борная кислота - 3,00 мг; натрия тетрабората декагидрат - 0,35 мг; калия хлорид - 1,20 мг; натрия хлорид - 6,20 мг; динатрия эдетата дигидрат - 0,50 мг; бензалкония хлорид - 0,075 мг; 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 7,4 ± 0,1; вода очищенная - до 1 мл = 1,00645 г

Описание: Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: кератопротекторное средство.

Код ATX: S01XA20

Фармакологические свойства:

Слезин - искусственная слеза, улучшает увлажнение роговицы, повышается стабильность слезной пленки на поверхности роговицы. Слезин содержит водорастворимую полимерную систему, которая в сочетании с естественной слезной жидкостью глаза улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счет обычных процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы.

Препарат физиологически смешивается с пленкой слезной жидкости, повышая ее устойчивость на поверхности роговицы. Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает роговицу от высыхания.

После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.

Фармакокинетика:

Гипромеллоза имеет большой молекулярный вес (86 000 Дальтон) и поэтому всасывается медленно. Гипромеллоза является метаболически инертным материалом.

Показания к применению:
Синдром "сухого глаза".

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану или любому компоненту препарата.

Детский возраст до 18 лет (данных о возможности применения препарата у детей нет)

Беременность и период лактации:
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

Способ применения и дозы:

Местно.
По 1-2 капле в конъюнктивальный мешок каждого пораженного глаза по мере необходимости несколько раз в день или согласно предписаниям врача. Продолжительность лечения в зависимости от тяжести заболевания и назначается врачом. При отсутствии эффекта следует прекратить закапывание препарата.

Побочные действия:

Нечасто (0,1-1 %): затуманивание зрения, чувство дискомфорта глаз (жжение, покалывание).
Редко (0,01 - 0,1 %): покраснение глаз, слезотечение, усталость глаз.
Возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки Слезина не сообщалось. При попадании в глаза избыточного количества офтальмологического раствора следует промыть глаза теплой водой.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Слезин не совместим с глазными каплями, содержащими соли металлов (цинка сульфат и др.).

Особые указания:
При ношении контактных линз перед закапыванием препарата их следует снять и снова установить не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.

Препарат Слезин не следует применять для инъекций!

Если после 2-3 дней применения препарата нет улучшения, рекомендуется прервать лечение.
Из-за возможного затуманивания зрения, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Капли глазные 3 мг/мл + 1 мг/мл
По 15 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте!

Срок годности:
3 года.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.

Предприятие-производитель:
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представитель производителя в РФ
ООО «Ромфарма»
117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446. тел./факс: (495) 787-78-44